Dr. Irmtraud Bernwieser, PMP

Beraterin, Projektmanagerin

Studium am Institut für Analytische Chemie an der Universität Wien
PMI Zertifikat: Project Management Professional
BQI Instructor Zertifikat: technische Problemlösung
EOQ Zertifikat Qualitätsmanagerin;
EOQ Zertifikat Quality Systems Auditor
Supplier Quality Management Lead Auditor (für ein Pharmaunternehmen)
Leitung Service Center Process Development und Technical Services
Leitung Outsourcing Business Operations, inklusive analytische Dienstleistungen
Leitung Qualitätsmanagementsysteme
Leitung Projekt-/Portfolio Management, Senior Projektmanagerin, Globales Projektmanagement
Kooperationspartnerin der Primas CONSULTING

Aufbau CMO, Aufbau von Organisationseinheiten, wie Excellence Center in der Pharmabranche
Projekt-, Programm- und Portfoliomanagement
Prozessmanagement
Pharmazeutische Entwicklung
Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementsysteme, Qualitätsvereinbarungen
Vorbereitung und Durchführung von Audits (intern und Lieferanten); Unterstützung bei behördlichen Inspektionen,
Erstellung von Zulassungsunterlagen, Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Dokumentenmanagementsystem, Risikomanagement, Wissens- und Informationsmanagement
Interimsmanagement, Schulung und Weiterbildung, Change-Management