Dr. Ursula Koller

Beraterin, Projektmanagerin

Doktor der Naturwissenschaften, Universität Wien
Magistra der Pharmazie, Universität Wien
EOQ Quality Systems Manager; EOQ Qualitätsauditor
Projektmanagement-Leitung für internationale Pharmaunternehmen
GxP-Berater von ca. 540 System-Audits/Inspektionen von Herstellern, Lieferanten und Standorten in Europa und Asien
Projektleitung für Technologietransfers
Qualitätsmanagement-Beratung: u.a. Unterstützung bei der Erstellung & Überarbeitung der Qualitätssicherungsdokumentation; Gap-Analyse von Qualitätssicherungssystemen; Unterstützung bei der Vorbereitung auf regulatorische/behördliche Inspektionen durch EU-Behörden; Follow-up und CAPA-Unterstützung nach GMP-Inspektionen
Global Sourcing Manager
Senior Projektleiter Primas CONSULTING